La Directive Machines et le nouveau règlement sur les machines sont des instruments législatifs de l'UE qui établissent des exigences en matière de santé et de sécurité pour les machines industrielles destinées au marché européen.
Mais alors pourquoi en parler séparément et distinctement ?
Parce que le règlement "Machines" représente une mise à jour de la directive "Machines", dans le but d'améliorer la sécurité des produits et de simplifier le cadre réglementaire, qui a été publiée au Journal officiel le 29 juin 2023 mais sera pleinement applicable à partir du 14 janvier 2027.
Quelles sont ces améliorations réglementaires ? Plus important encore, pourquoi cette mise à jour était-elle nécessaire ?
La Directive Machinesofficiellement connue sous le nom de directive 2006/42/CE, est un règlement de l'Union européenne (UE) adopté le 17 mai 2006, qui remplace l'ancienne directive "Machines" 98/37/CE.
Il définit une série de exigences essentielles que les machines doivent respecter pour être mises sur le marché ou utilisées dans l'UE. Ces exigences couvrent différents aspects, tels que la conception et la construction des machines, les systèmes de commande et le marquage CE.
Le nouveau règlement sur les machinesconnu sous le nom de règlement (UE) 2023/1230, maintient les principes fondamentaux de la directive Machines, mais vise à renforcer la sécurité des produits sur le marché et simplifier le cadre réglementaire pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs de machines, d'équipements et de services.notamment en tenant compte des évolutions technologiques.
La directive Machines actuelle a en effet été rédigée au début des années 2000 et publiée en 2006. Au niveau européen, elle a été mise en œuvre en 2009, tandis qu'au niveau européen, elle a été mise en œuvre en 2008. en Italie a été transposée en 2010.
Il est clair que 10 ans, soit près de 20 ans depuis la rédaction du texte, c'est beaucoup pour une norme portant sur des produits et des technologies dans le domaine de la santé. une évolution constante.
Nous n'avons pas été très précis, nous le savons, alors voyons ce qu'il faut savoir sur les nouvelles réglementations relatives aux machines et pourquoi il est judicieux de s'aligner dès maintenant.
Quand la nouvelle réglementation sur les machines entrera-t-elle en vigueur ?
La publication du nouveau règlement au Journal officiel est entré en vigueur le 29 juin 2023 mais, entre les 20 jours nécessaires à l'entrée en vigueur et, surtout, les 42 mois nécessaires à l'application mandatée, il deviendra obligatoire pour les opérateurs économiques de 14 janvier 2027lorsque la directive Machines actuelle sera abrogée.
À cela s'ajoute la période transitoire prévue de 12 mois.
À ce stade gérer l'élimination des stocks, c'est-à-dire des machines qui ont été fabriquées et achevées avant la mise en œuvre, et les organismes de certification devront mettre à jour les certificats qu'ils délivrent aux fabricants.
Cela paraît long, et pourtant, pour un fabricant, trois ans, ce n'est pas si long si l'on tient compte de la nécessité d'adapter certains produits aux nouvelles normes de production.
Et c'est peut-être particulièrement vrai pour ces secteurs innovants que le nouveau règlement a particulièrement pris en compte.
Différences entre règlement et directive
Une autre prémisse importante concerne la terminologie utilisée par la Commission européenne. Si l'on parle de règlement et non plus de directive, c'est qu'il y a une raison et elle est de taille.
Les règlements et les directives sont deux instruments législatifs distincts utilisés par l'Union européenne.
I règlements sont des actes normatifs qui entrent en vigueur immédiatement et sont valables dans leur forme originale.
Au contraire, le directives doivent être adoptées et mises en œuvre par les États membres, qui doivent les traduire en lois nationales.
L'objectif de l'adoption d'un règlement est de éliminer les éventuelles divergences entre les États membres, notamment en ce qui concerne le calendrier de mise en œuvre, en veillant à ce que la législation devienne valable pour tous en même temps et n'entraîne pas de problèmes commerciaux.
La directive Machines actuelle a permis aux États membres d'apporter des modifications formelles et administratives qui ont entraîné des divergences dans les exigences en matière de documentation.
Avec l'application d'un règlement, cependant, la législation entre en vigueur simultanément dans tous les États membres et ne peut être modifiée même pas au niveau administratif. En pratique, la seule tâche des États membres est de déterminer les sanctions à appliquer.
Pourquoi la mise à jour était nécessaire
Avec une législation aussi "dépassée", le besoin le plus urgent qui est apparu lors de la consultation de la Commission européenne était de réviser les exigences de la directive en tenant compte de l'évolution de l'environnement. les développements technologiques et le critères de conception.
Les besoins urgents qui sont apparus sont les suivants points clés:
- Internet des objets (IoT) et fabrication intelligente ;
- La cybersécurité ;
- Gestion de l'intelligence artificielle et des risques associés ;
- Robots collaboratifs ;
- Machines à haut risque ;
- Conformité des produits lorsque différentes directives sont appliquées.
D'autant plus qu'avec laInternet des objets et le fabrication intelligenteEn fait, nous entrons dans un nouveau paradigme pour les machines, qui sont de plus en plus interconnectées et communicantes. C'est pourquoi l'accent est mis de plus en plus sur les problèmes de sécurité informatiquecar les machines connectées deviennent également plus vulnérables.
Ces aspects n'ont manifestement pas été pris en compte dans l'actuelle directive sur les machines et, par exemple, elle ne couvre pas la possibilité de cyberattaques sur les lignes de production, ni l'idée d'une mauvaise utilisation intentionnelle des machines pour causer des dommages.
Un autre point important concerne laintelligence artificielle (IA).
Le nouveau règlement s'étend en effet aux technologies d'intelligence artificielle utilisées pour le traitement de l'information. sécurité des machines. En particulier, l'évaluation des risques doit prendre en compte le comportement des machines lorsqu'elles sont conçues pour fonctionner avec les éléments suivants différents degrés d'autonomie.
Il est également nécessaire de prendre en compte les phase d'apprentissages'assurer que le comportement de la machine est limité par des circuits de sécurité appropriés, afin que les limites fixées lors de l'évaluation des risques ne soient pas dépassées.
En outre, des dispositions spécifiques ont été prévues pour machines mobiles autonomeségalement appelés AGV, dans les exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux machines mobiles.
Ces produits sont de plus en plus populaires et remplacent progressivement la manipulation manuelle d'objets dans divers secteurs, tels que les lignes de production, les entrepôts et les hôpitaux.
Une autre question importante concerne la robots collaboratifsLa sécurité des robots est une nouvelle frontière dans le monde des machines. Jusqu'à présent, il s'agissait principalement de robots industriels, qui génèrent d'énormes risques en raison des mouvements rapides et des forces importantes qu'ils emploient, et le problème a donc été résolu en délimitant la zone du robot et en empêchant l'interaction avec les opérateurs.
Cependant, les robots collaboratifs sont conçus précisément pour interagir avec les opérateurs et partager l'espace de travailIl n'est donc pas possible de résoudre le problème en séparant complètement les opérateurs des robots. Il est nécessaire de développer de nouvelles logiques de sécurité, qui sont en cours d'élaboration par le biais de normes techniques liées au texte actualisé.
Enfin, des travaux ont été menés sur la la conformité des produits lorsque plusieurs directives sont appliquées simultanément.
Étant donné que la plupart des machines fabriquées aujourd'hui comportent des circuits électriques ou de puissance, la directive "Machines" fait souvent double emploi avec d'autres directives, telles que la directive "Basse tension" ou la directive "Compatibilité électromagnétique".
Pour résoudre ce problème, une révision de la structure de la règle a été effectuée, rendant le nouveau règlement plus cohérent avec les autres directives.
Quoi de neuf dans le règlement sur les machines ?
Bien qu'il n'y ait pas de changements majeurs par rapport à la directive précédente, le nouveau règlement prévoit des clarifications et des détails plus approfondis sur certains points et introduit thèmes liés aux nouvelles technologies.
Le Principales différences sont les suivants :
Champ d'application et définition de la machine :
Le règlement "Machines" clarifie la notion de "machine" et élargit son champ d'application pour inclure les équipements interchangeables, les composants et accessoires de sécurité, les éléments de transmission mécanique et les quasi-machines.
Nouvelles sur les composants de sécurité :
Le nouveau règlement inclut les logiciels de sécurité, les systèmes d'intelligence artificielle et les systèmes de filtration en tant que composants de sécurité. Les systèmes de filtration inclus dans la machine sont couverts par le marquage CE et la déclaration de conformité.
Presque des machines :
Le règlement "Machines" modifie la définition de la "quasi-machine" pour préciser qu'elle ne peut pas fonctionner pour réaliser une application spécifique et qu'elle est construite pour être incorporée ou assemblée à d'autres machines ou quasi-machines afin de créer un "produit machine".
Changements substantiels :
Une "modification substantielle" est définie comme un changement physique ou numérique qui n'était pas prévu par le fabricant et qui affecte la sécurité de la machine ou du produit connexe. La personne qui met en œuvre la modification substantielle assume les responsabilités du fabricant aux fins du règlement relatif aux machines.
Opérateurs économiques :
Le règlement introduit des exigences en matière de conformité des produits pour les importateurs, les distributeurs et les représentants autorisés. Ces opérateurs doivent être clairement identifiables et joignables lors de la vente et de la livraison des machines.
Produits à haut risque :
La liste des produits à haut risque a été mise à jour et transformée en annexe I du nouveau règlement "Machines". De nouvelles définitions ont été ajoutées et les technologies basées sur l'intelligence artificielle ont été prises en compte.
Documentation électronique :
La documentation technique doit être disponible en format électronique, permettant aux utilisateurs de télécharger et d'imprimer le manuel d'utilisation. La référence du site internet du fabricant doit figurer sur la plaque CE de la machine.
Logiciel :
Le règlement aborde la question des logiciels en tant que composants de sécurité et stipule que les modifications apportées aux logiciels doivent être conformes aux exigences du règlement, telles que l'évaluation de la conformité et le marquage CE. Il est obligatoire d'inclure le code source et la logique programmable du logiciel dans la documentation technique.
Interaction homme-machine :
Le règlement tient compte des technologies futures telles que les robots collaboratifs et l'intelligence artificielle. Des exigences de sécurité essentielles sont prévues pour garantir une bonne collaboration entre l'homme et la machine, y compris la communication verbale et les logiques d'apprentissage des robots.
D'une manière générale, le nouveau règlement "Machines" apporte des clarifications et des précisions plus spécifiques, en tenant compte des innovations technologiques et en tentant d'adapter la législation aux exigences actuelles et futures.
L'accent est également mis sur les opérations de modification substantielle de la machine. le revamping d'une machine.
Dans ce cas comme pour d'autres mises à jour, il est donc essentiel de bien comprendre la procédure à suivre.
Dans tout cela, les facteurs positifs concernent principalement la de nombreuses ouvertures sur le thème de la technologie, des logiciels et de l'intelligence artificielle. Des thèmes, ceux-ci, en constante évolution et pour lesquels on peut s'attendre à ce qu'il y ait des changements. autres règlements et modifications au fil du temps.
Qu'est-ce que le logo CE ?
Enfin, nous souhaitons apporter une dernière précision sur la fameuse Logo de la CE, Pour y parvenir, il est nécessaire de garder à l'esprit le cadre réglementaire dont nous avons parlé jusqu'à présent.
Le marquage CE signifie que le Le produit répond à exigences en matière de sécurité pour la protection des personnes, des biens, des animaux et, dans certains cas, de l'environnement.
Ces exigences, appelées Exigences essentiellessont établies par des directives européennes d'harmonisation et s'appliquent aux 27 États membres de l'Union européenne et aux pays de ce que l'on appelle l'Espace économique européen.
Il ne s'agit pas d'une abréviation ou d'une indication d'origine géographique. et peut également être utilisé pour des produits provenant de l'extérieur de l'Union européenne.
Ne constitue pas une marque de qualité et ne donne aucune indication sur la qualité du produit lui-même. Le symbole CE atteste que le produit répond à certaines normes de sécurité.
Le marquage est alors apposée par le fabricant du produitcar elle est la première responsable de la mise sur le marché de produits sûrs.
Toutefois, les obligations et responsabilités prévues par les directives "nouvelle approche" peuvent être étendues à tout opérateur économique qui met un produit sur le marché sous sa propre marque ou son propre nom commercial, même s'il est fabriqué par un tiers.
Pour pouvoir apposer le logo CE sur un produit, il faut tout d'abord que celui-ci entre dans le champ d'application d'une directive exigeant ce marquage.
Si le produit n'est pas couvert par une directive spécifique, il ne peut pas être marqué CE.. Si un produit est couvert par plus d'une directive exigeant le marquage CE, un seul marquage doit être apposé pour certifier la conformité à toutes les directives applicables.
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